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BOLETÍN DE NOTICIAS DE MTC
Newsletter Abril 2009Últimas Plazas
NOTICIAS DE LA FUNDACIÓN NOTICIAS CLÍNICA GUANG AN MEN
NOTICIAS INTERNACIONALES EVENTOS Y CONGRESOS
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Durante el fin de semana del 17 al 19 de abril se celebrará en Fira de Barcelona (recinto ferial de Montjuïc) el Salón EXPO ECOSALUD 2009. Este salón constituye un referente nacional a nivel de terapias alternativas, ecología y dietética, por lo que la Fundación Europea de MTC no podía faltar al evento. 
NATURAL CHINESE HERBS: TODA LA MEDICINA TRADICIONAL CHINA EN SUS MANOS
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La revista Journal of TCM “El Pulso de la Vida” se edita y publica en España gracias a la Fundación Europea de MTC desde 1994. El Journal of TCM es una revista especializada que empezó a publicarse en China en 1955 por la China Academy of TCM. Esta institución, bajo las directrices del Ministerio de Sanidad Pública y la Administración Estatal de MTC de China, se encarga de la investigación, la sanidad y la formación en MTC en la R.P. China. Como consecuencia del creciente interés y reconocimiento internacional de la MTC, el Journal of TCM se traduce al español, el portugués, el francés, el inglés… convirtiéndose en una herramienta fundamental para el reciclaje de los profesionales de la MTC y la formación de los aprendices. Este compendio de artículos y trabajos de investigación internacionales del campo de la MTC se complementa, en la versión española, con noticias de actualidad en MTC, entrevistas y artículos de fitoterapia. La Fundación Europea de MTC en beneficio de los profesionales de la MTC ha adaptado la revista a las nuevas necesidades y hábitos, dando la opción a todos los interesados a consultar el Journal of TCM “El Pulso de la Vida” no sólo en formato impreso sino también on-line. Además los interesados disponen de un fondo documental para poder consultar números anteriores en los que haya artículos que pudieran ser de su interés. En este número: Solicita más información en revista@mtc.es |
NOTICIAS MTC
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LA UNIÓN EUROPEA CONDENA A ESPAÑA POR ENTORPECER EL LIBRE COMERCIO DE PLANTAS MEDICINALES |
Recientemente se ha producido una noticia que puede hacer dar un giro de 180 grados a la normativa mediante la cual se prohíbe la distribución y comercialización de determinadas plantas medicinales y sus preparados en nuestro país, que en algunos países miembros de la UE se comercializan libremente.
El recurso interpuesto se refiere a la comercialización de productos a base de plantas medicinales que pueden utilizarse como ingredientes para medicamentos y también para complementos alimenticios.
Por ello se ha elaborado una lista de sustancias, preparados vegetales y sus combinaciones para ser utilizados en medicamentos tradicionales a base de plantas en la que se recogerán datos como la indicación, dosis, posología, etc. Además si una solicitud para uso tradicional hace referencia a alguna sustancia, preparado vegetal o combinación de éstos que ya están en la lista no hace falta presentar toda la información necesaria. La normativa europea considera que dado que existen medidas nacionales de prohibición de productos, se debe establecer un procedimiento de información mutua entre los Estados miembros para garantizar soluciones de los problemas que puedan surgir en el funcionamiento del mercado interior. Este procedimiento básicamente establece que cuando un Estado miembro de la CE se oponga a la libre circulación de un producto comercializado o fabricado libremente, notificará siempre dicha medida a la Comisión si supone una prohibición general, una negativa a autorizar su puesta en el mercado o una retirada del mismo. LEGISLACIÓN: La ley 25/1990 de 20 de diciembre del Medicamento define medicamento como sustancia o combinación de sustancias con propiedades de prevenir, tratar, aliviar enfermedades o funciones corporales. Establece que todos los medicamentos o especialidades farmacéuticas precisarán autorización previa de la Agencia Española del Medicamento para su puesta en el mercado. Establece que las plantas y sus combinaciones seguirán el régimen de Fórmulas Magistrales o especialidades farmacéuticas según proceda. Que podrán venderse libremente las plantas tradicionalmente medicinales sin hacer referencia a sus propiedades terapéuticas, diagnósticas o preventivas en sus envases. Que se elaborará una lista de plantas prohibidas por razones de toxicidad cuyo uso quedará relegado a la elaboración de especialidades farmacéuticas, investigación, etc (Orden de 2004). Y prohíbe su venta ambulante. La Orden de 1973 establece que se deben inscribir en un listado o registro de la dirección General de Sanidad, los preparados constituidos por una o varias especies vegetales medicinales. Y, en un anexo, que no serán incluidos en este Registro los preparados constituidos por una sola planta o los compuestos por extractos u otras preparaciones obtenidos de especies vegetales medicinales que se clasificarán como especialidades farmacéuticas. Las autoridades españolas han incluido las plantas tradicionalmente medicinales en el anexo de la Orden de 1973, por lo que pueden venderse libremente las plantas o preparados que cumplan los requisitos establecidos y sin que se haga referencia a sus propiedades terapéuticas, diagnósticas o preventivas. En 2004 varias empresas españolas denunciaron que la Agencia Española del Medicamento estaba retirando del mercado más de 200 productos a base de plantas medicinales por considerar que se trataba de medicamentos sin autorización (su composición incluía plantas que no figuran en el anexo de la orden de 1973) pese a que los mismos se comercializaban en otros Estados miembros como complementos alimenticios o productos dietéticos. Estas denuncian se han repetido hasta el año 2006 y mediante ellas se considera que se vulneraban el artículo 28 CE de libre circulación y la falta de notificación correspondiente. Según la Comisión todavía no existe armonización a nivel comunitario en lo que se refiere a plantas y extractos vegetales de los complementos alimenticios, ni en la clasificación como medicamento o complemento alimenticio de productos a base de plantas. Considera igualmente que por no existir esta armonización los productos deben circular libremente (artículo 28 CE) a no ser que supongan un riesgo para la salud humana (artículo 30 CE). También considera la Comisión que la clasificación de los productos a base de plantas como medicamentos y su posterior retirada del mercado se ha hecho sin realizar un análisis pormenorizado de cada uno de ellos (el Tribunal de Justicia insta realizar un análisis caso por caso antes de proceder a la retirada). Por esto la Comisión considera que la mera presencia en un producto de plantas medicinales no incluidas en el anexo de la Orden de 1973, legalmente fabricado o comercializado en otro Estado miembro no es criterio suficiente para considerarlo medicamento y retirarlo del mercado por no tener autorización. Además no se puede justificar alegando que pone en peligro la salud humana (artículo 30 CE) ya que no se ha hecho análisis pormenorizado de cada producto. Por la otra parte, el Reino de España alega que el considerar medicamentos estos productos es el resultado de un análisis de los mismos en función de su composición (plantas prohibidas por la Orden de 2004 o autorizadas por la Orden de 1973), aspecto y propiedades que el fabricante le asocia. Que se tomó la decisión de retirar del mercado los productos en base a los resultados de estos análisis y que se hizo porque se clasificaron como “medicamentos a base de plantas” por presentar propiedades curativas, preventivas o terapéuticas. Además alega también que cuando un producto pueda responder a la vez a la definición de medicamento y producto regulado, primará la calificación de medicamento. Y en el caso de que el Tribunal de Justicia desestimase estas alegaciones y se considerase que se estaba obstaculizando la libre circulación de estos productos, se justificaría la acción mediante la protección de la salud pública como motivo irrefutable para la retirada de estos productos. Según el Tribunal de Justicia, la Comisión reprocha el clasificar como medicamentos, y en consecuencia retirar del mercado por carecer de autorización, los productos a base de plantas medicinales legalmente fabricados o comercializados como complementos alimenticios en otros Estado miembros, en el caso de que sus componentes no figuren en el anexo de la Orden de 1973. Y, por la otra parte el Reino de España subraya que estos productos no fueron retirados por esta razón, sino por aparecer sus componentes en la Orden de 2004 (listado de plantas tóxicas). Además, el Tribunal de Justicia, que reafirma que si los componentes de un producto a base de plantas medicinales aparecen en la Orden de 2004 se debe aplicar la ley, también recuerda que para los productos a base de plantas medicinales no incluidas en el anexo de la Orden de 1973 ni en la Orden de 2004, la comercialización de los mismos no está obligada a autorización, requiriéndose únicamente la inscripción en el Registro especial de la Orden de 1973. Es más, observa que para todos los demás productos a base de plantas medicinales no incluidos en el anexo de la Orden de 1973, la Agencia Española los clasifica sistemáticamente como medicamentos. También señala que el Reino de España no ha aportado pruebas de que se realice un análisis de cada producto, caso por caso, que vaya más allá de la mera observación de su composición o de su inclusión el anexo de cada Orden. También añade que en la práctica de clasificar como medicamentos los productos, no se aplica distinción alguna en función del origen de los mismos y para terminar, deduce que queda acreditada la existencia de un práctica administrativa que presenta un grado de continuidad y que es objeto de un recurso por incumplimiento. En lo referente a los productos a base de plantas medicinales, no existe una normativa comunitaria que armonice la clasificación de los mismos como medicamentos o como productos alimenticios y esto debe ser objeto de un análisis especial. El tribunal de Justicia conviene que para determinar la clasificación de un medicamento por su función se debe hacer bajo el control de los tribunales observando su composición, propiedades farmacológicas, inmunológicas, metabólicas, modo de empleo, difusión, etc. Las plantas medicinales pueden utilizarse como ingredientes tanto en los medicamentos como en los complementos alimenticios. Es más, el mero hecho de que una o varias plantas entren en la composición de un producto no implica, dependiendo de la cantidad de sustancia activa que contenga, que dicho producto pueda tener acción farmacológica. En este sentido el Tribunal de Justicia ha declarado que las sustancias que tienen influencia en el cuerpo humano no deben ser todas clasificadas como medicamentos por su función ya que en algunos casos no producen efectos significativos sobre el metabolismo. Por ello la práctica administrativa española puede tener como consecuencia que algunos de estos productos sean clasificados como medicamentos sin ser capaces de restaurar, modificar o corregir funciones fisiológicas del ser humano. Entonces el Tribunal de Justicia rechaza la alegación del Reino de España de calificar todos los productos a base de plantas medicinales distintas de las incluidas en el anexo de la Orden de 1973 como medicamentos por su función. Sobre la existencia de un obstáculo a los intercambios intracomunitarios se considera que el hecho de que un producto fabricado en otro Estado miembro como complemento alimenticio sólo se pueda comercializar en España previa autorización supone una restricción a la importación, prohibida por el artículo 28 CE. En cuanto a la justificación sobre la protección de la salud de los consumidores (artículo 30 CE), el Derecho Comunitario no se opone a que un Estado miembro prohíba comercializar sin autorización previa productos alimenticios, lo único que se pide es que se respete el principio de proporcionalidad. La aplicación de esta normativa debe ser demostrada en base a que la comercialización de los productos represente un riesgo real para la salud pública. Para ello se debe proceder a un análisis pormenorizado, caso por caso, del riesgo alegado. El hecho de que una planta medicinal que entra en la composición de un producto no sea de uso tradicional no significa necesariamente que dicho producto suponga un riesgo para la salud pública. Además en lo referente a la protección eficaz de los consumidores el Estado miembro no ha explicado por qué no sería suficiente para alcanzar el objetivo un etiquetado adecuado, en el caso de que no existan razones de salud pública que justifiquen la clasificación de dichos productos como medicamentos, que informe de la naturaleza, ingredientes y características de los productos. Por todos estos argumentos el Tribunal de Justicia declara fundada la violación de los artículos 28 CE y 30 CE. Fuente: http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:62007J0088:ES:NOT |
NOTICIAS INTERNACIONALES
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LAS DIEZ NOTICIAS MÁS IMPORTANTES SOBRE LA MTC EN CHINA DURANTE 2008 |
El 16 de enero de 2009, la State Administration of Traditional Chinese Medicine publicó las diez noticias más importantes del 2008 en relación a la MTC: 1) El gobierno chino ha realizado la mayor inversión económica en MTC de toda la historia; el gobierno aprobó una nueva política para incrementar los recursos para el desarrollo de la MTC; La campaña educativa y publicitaria a nivel nacional “Promoción de la Medicina Tradicional China” ha seguido en 12 provincias/ciudades y en Macao. 2) Aportación de la Medicina China a los JJOO de Beijing – La primera vez en la historia de los JJOO. 4) Inclusión de la MTC en la reunión sobre estrategia económica China – EEUU; La semana de la Medicina Tradicional China en Londres; Primer Congreso Internacional sobre la Enseñanza de la MTC en Tianjin; Progreso en el intercambio y la colaboración internacional en materia de MTC. 5) Cinco proyectos de I+D son premiados por el State Technology Invention Award y el State Scientific and Technological Progress Award; Publicación de los resultados de diversas investigaciones de Medicina China en la revista de renombre internacional Proceedings of the National Academy of Sciences USA. 6) Acreditación por el Aprendizaje de la Medicina China dirigida a los alumnos de grandes maestros de la Medicina China. 7) Ceremonias para conmemorar los esfuerzos de Mao Zedong en pro del estudio de la Medicina China por parte de médicos de medicina occidental; Inclusión de la medicina coreana y la medicina Zhuang en los exámenes para profesionales sanitarios. 8) La Medicina China, económica y de fácil aplicación, sirvió como tratamiento efectivo en graves incidentes; La tabilla compacta de la MTC se aplicó en cientos de fracturas en el terremoto de Sichuan; Se repartió “sopa” entre millones de personas para la prevención de epidemias en la zona del terremoto. 9) Impulso para el Proyecto Sanitario sobre la prevención de enfermedades con MTC. La sociedad china reclama un mayor uso de la teoría de la Medicina China sobre la prevención de enfermedades y el mantenimiento de la salud 10) La State Administration of TCM organiza la primera exposición de equipos médicos y clínicos en MTC. Participan 600 representantes gubernamentales, autoridades y académicos de la MTC, representantes de institutos médicos, universidades, organizaciones de investigación e industriales. |
CONFERENCIAS Y CONGRESOS
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TCM ROTHEMBURG CONGRESS |
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Congreso internacional de Medicina Tradicional China. La edición de 2009 se centrará en el movimiento de Jing y Shen, enfermedades autoinmunes Acupuntura de los Cinco Elementos y Yijing. Organiza: AGTCM |
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